任职要求：生物制药、制药工程、医学、药学、贸易管理、工商管理、物流管理、医药等相关专业，硕士以上学历， （有工作经验着优先）。
岗位职责：
1.研究物料和供应商管理政策，医药政策收集、研究、解读、宣贯。
2.负责产品检验质量数据收集，对收集的质量信息进行趋势分析，建立OOT、OOS数据库，并定期进行维护。
3．负责各类验证项目验证方案，验证报告的审核。
4.负责对监管范围内的偏差、变更、OOS、OOT、风险、CAPA措施及异常情况调查、控制及跟进，确保处理和控制符合法规及公司规定。5.监督检查各分管系统年度验证计划、培训计划、自检计划的开展和落实情况。
6.在PV运营主管带领下，开展疫苗产品的安全监测工作，包括但不限于：AEFI信息录入。
7.疫苗安全性文献检索、准备安全性报告撰写资料并递交报告，直报系统数据下载及汇总反馈等；并直接向PV运营主管汇报。